BioGems試劑級(jí)重組人胰島素產(chǎn)品特點(diǎn)

無血清和低血清培養(yǎng)基的必需添加物；

真核細(xì)胞重組表達(dá)，不含動(dòng)物成分 (Animal Free)；

生物活性與天然蛋白相同，批間穩(wěn)定；

價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯

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無血清培養(yǎng)基中應(yīng)該添加試劑級(jí)別的重組人胰島素，還是藥物級(jí)別的重組人胰島素?

因?yàn)橐葝u素具有治療糖尿病的重要功效，所以多年前就已被制備成藥品，以供糖尿病患

者的使用。

藥品確實(shí)具有制備嚴(yán)格(多數(shù)遵循 GMP 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn))，副作用和安全風(fēng)險(xiǎn)小等優(yōu)點(diǎn)，因此

許多無血清培養(yǎng)基生產(chǎn)廠家傾向于使用藥物級(jí)別的胰島素。然而，仍有不少?gòu)S家在使用試劑

級(jí)別的重組人胰島素來生產(chǎn)無血清培養(yǎng)基。

那么，無血清培養(yǎng)基究竟是該用試劑級(jí)別的重組人胰島素，還是藥物級(jí)別的重組人胰島

素呢?

表 3：試劑級(jí)別和藥物級(jí)別重組人胰島素的比較

藥品與試劑不同，藥品有不同的劑型，如片劑、針劑、膠囊劑和栓劑等十多種。即使對(duì)

于同一種劑型，其中還可分為若干亞型，如針劑包括注射水針劑、注射油針劑、中草藥注射

劑，以及注射用滅菌粉末等。而且藥品通常保存于室溫或 2 - 8°C。這就要求藥品在制備過

程中除了包含藥物本身(通常稱為主藥)外，還必須加入一些有助于制劑成型(如賦形劑)、穩(wěn)

定(如抑菌劑)、增溶和助溶等具有不同作用的輔料，也就是說藥品中含有很多非藥品成分。

將藥品添加入無血清培養(yǎng)基中進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)，不可避免地會(huì)引入諸多不確定的因素，一方

面可能會(huì)對(duì)細(xì)胞的生長(zhǎng)或分化產(chǎn)生影響，另一方面可能會(huì)帶來非預(yù)期的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。而藥物輔

料對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞的作用又很難通過設(shè)立輔料對(duì)照來確定，因?yàn)檩o料的成分過于復(fù)雜，且通常藥

廠并不公開輔料的具體組分。

下面我們以藥物級(jí)別的重組人胰島素為例來看一下輔料對(duì)體外細(xì)胞培養(yǎng)的可能影響。

表4：藥物級(jí)別重組人胰島素中的輔料

從上表可以看出，胰島素藥物中的輔料均具有一定的負(fù)面生物學(xué)功能，這些功能在藥物

用于人體內(nèi)治療時(shí)不會(huì)顯現(xiàn)，因?yàn)槿梭w具有肝臟等解毒器官，低濃度的有害物質(zhì)短期內(nèi)不會(huì)

對(duì)人體的組織產(chǎn)生影響。但當(dāng)藥物用于體外細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)，因?yàn)樗幬镏械妮o料會(huì)直接、*地

作用于細(xì)胞，這些輔料的副作用更容易顯現(xiàn)出來。雖然當(dāng)藥物加入細(xì)胞培養(yǎng)體系時(shí)，輔料的

濃度可能已經(jīng)降得很低，但不排除這些輔料或多或少仍會(huì)對(duì)細(xì)胞的生長(zhǎng)或分化產(chǎn)生某些影響。

另外，無血清培養(yǎng)基體系中所必須添加的組分-白蛋白(albumin)與胰島素藥物中的輔

料-苯酚和間甲酚會(huì)形成沉淀，從而在一定程度上影響白蛋白的功能。其實(shí)，已經(jīng)證實(shí)苯酚

的衍生物 - 酚紅(phenol red)有干擾某些細(xì)胞的克隆性生長(zhǎng)的作用，所以用于培養(yǎng)干細(xì)胞或

生長(zhǎng)密度比較低的細(xì)胞的無血清培養(yǎng)基中通常不添加酚紅，盡管培養(yǎng)基中因此會(huì)缺少酸堿指

示劑。

綜上所述，配制用于體外細(xì)胞培養(yǎng)的無血清培養(yǎng)基使用不含任何輔料的試劑級(jí)別胰

島素，以避免輔料可能給細(xì)胞帶來的危害以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果不確定性的增加。

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Pharmaceutical Press. 2009; p485-6.

資料來源：BioGems

BioGems無血清細(xì)胞培養(yǎng)添加物—轉(zhuǎn)鐵蛋白和胰島素

白蛋白、胰島素和轉(zhuǎn)鐵蛋白等是無血清培養(yǎng)體系中細(xì)胞生長(zhǎng)所必須的因子。

Biogems的人重組轉(zhuǎn)鐵蛋白和胰島素生物活性與天然蛋白相同，批間穩(wěn)定。這些蛋白由真核細(xì)胞重組表達(dá)，不含動(dòng)物成分。質(zhì)控嚴(yán)格，zui大程度地降低了污染的風(fēng)險(xiǎn)。

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